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力山生物LS-LBP-002管线顺利完成临床I期研究
研究结果显示良好的安全性和初步抗肿瘤效果
文章来源：Evogene官网
https://evogene.com/newsroom/press-release/evogene-announces-successful-completion-of-phase-1-clinical-study-of-bmc128-a-rationally-designed-live-bacterial-product-in-combination-with-nivolumab-by-its-subsidiary-biomica/
导语：2026年2月4日，力山生物与Evogene（Nasdaq/TASE：EVGN）宣布就BMC128（一种基于微生物组的晚期实体肿瘤疗法）达成独家许可协议，由力山生物继续进行BMC128（现代号为LS-LBP-002）的临床开发和商业化。
2026年6月2日，Evogene（Nasdaq/TASE：EVGN）宣布，其子公司Biomica开发的、经合理设计的活菌产品BMC128联合Nivolumab（纳武利尤单抗）用于治疗晚期实体瘤患者（包括肾细胞癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤）的首次人体 I期临床研究顺利完成。
研究设计与结果
本研究为开放标签、单臂I期临床研究（即所有患者均接受研究治疗，主要评估安全性和耐受性）共入组了11名既往接受抗PD-1免疫治疗后出现疾病进展的晚期实体瘤患者，旨在评估BMC128联合Nivolumab的安全性和耐受性。治疗方案包括两周的BMC128单药诱导期，随后是16周的BMC128联合Nivolumab治疗期。表现出临床获益的患者有资格继续接受最多两年的Nivolumab单药维持治疗，或直至疾病进展。该研究成功达到了主要终点，显示出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性。
初步临床发现显示了早期的抗肿瘤活性信号。在11名接受治疗的患者中，有1名患者达到了部分缓解；有5名患者在16周的联合治疗期后达到了疾病稳定；有2名患者在Nivolumab维持治疗期间完成了整个两年的随访期。
除临床观察结果外，转化分析显示出的生物信号与 BMC128 的作用机制一致。有反应的患者表现出微生物组多样性增加、免疫激活的证据以及免疫抑制相关特征的调节。
管理层观点
陈卫杰
力山生物董事长兼总经理
“我们对这项I期研究得出的良好安全性和初步疗效信号结果感到非常鼓舞。这些结果不仅为LS-LBP-002（前身为BMC128）的持续推进提供了重要支持，也增强了我们对合理设计的活菌产品联合免疫检查点抑制剂这一原理的信心。基于这些积极数据，我们正在加快下一阶段临床开发的规划。我们期待进一步评估这种新型微生物组方法治疗潜力，并将这一有前景的候选药物尽快带给有需要的患者。”
Ofer Haviv
Evogene兼Biomica的总裁兼首席执行官
“这项首次人体研究的完成是BMC128开发项目的一个重要里程碑，并进一步支持了基于微生物组的方法在免疫肿瘤学中的潜力。研究中观察到的良好安全性和耐受性，尤其是初步的临床活性信号以及支持BMC128拟议作用机制的转化数据，令我们备受鼓舞。我们相信，这些发现支持我们的合作伙伴力山生物继续开展BMC128的临床开发。”
关于BMC128
BMC128是一种合理设计的活菌治疗候选药物，旨在促进接受免疫检查点抑制剂治疗的患者的抗肿瘤免疫反应。该产品包含一组确定的细菌菌株，这些菌株是根据 Evogene的计算微生物组发现平台和临床前验证研究筛选出来的。
根据与力山生物的独家许可协议，BMC128正在以LS-LBP-002的代号进行进一步开发。
关于力山生物
力山生物是一家专注AI赋能活体生物药研发的生物医药企业，面向炎症性肠病、肿瘤、神经疾病等千亿级的未满足临床需求。公司采取“AI+微生物”策略，通过调控菌群生态并干预宿主通路，形成协同作用，系统性拓展微生态治疗的边界。当前管线聚焦“炎症性肠病—代谢—肿瘤”三大高价值方向，致力于开发具备同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）潜力的创新疗法。凭借Swarming技术壁垒与AI驱动的临床入组策略，力山生物正加速成长为微生态治疗领域的全球领先创新平台型企业，打造不可或缺的核心赋能枢纽。
更多信息，请访问：www.lishan.ltd
关于 Evogene Ltd.
Evogene Ltd.（Nasdaq/TASE：EVGN）是计算化学领域的开创性公司，专注于为药物研发和农化产品进行小分子的生成设计。
其技术的核心是ChemPass AI™，一个专有的生成式 AI 平台，旨在探索广阔的化学空间，并生成在多个关键参数上经过优化的、新颖且高度有效的小分子。建立在这一强大的技术基础之上，并通过战略合作伙伴关系以及内部产品开发，Evogene致力于为制药和农业行业创造突破性产品，其驱动力是科学创新与行业实际需求的融合。
更多信息，请访问：www.evogene.com
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