在研管线 - 上海力山生物医药有限公司

活体生物药

Live Biotherapeutic Products

LS-LBP-001

克罗恩病（Crohn's Disease，CD）除了免疫介导的致病原因外，也与肠道菌群的紊乱和肠道微环境的失控密切相关。

力山生物LS-LBP-001管线基于全球独创的生物物理学Swarming技术，发现CD患者肠道内容物中存在显著的Swarming细菌富集现象，从生物物理学视角切入，致力于缓解肠道炎症与氧化应激，使得肠道恢复到健康时的低氧状态，改善肠道炎症相关症状，解决肠道菌群定植难题。相比于分子生物药和抗体药，LS-LBP-001管线具有安全性更高、治疗更全面和政策更支持等优势。

Pipeline

LS-LBP-001

Indication

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

BLA

LS-LBP-001

目前，LS-LBP-001管线已完成Ia临床试验，正在开展Ib/IIa临床试验。

LS-LBP-002

肾细胞癌（Renal Cell Carcinoma，RCC）是一种常见的恶性肿瘤，其防治在美国仍面临严峻挑战，死亡率高达18%,且在治疗上共享着靶向与免疫疗法这一核心共性。

力山生物LS-LBP-002管线旨在微生物疗法与抗PD-1疗法协同，通过其天然、安全的机制，有望重塑患者免疫应答，增强抗肿瘤效果，为RCC 患者提供新的治疗希望。

Pipeline

LS-LBP-002

Indication

Tumor

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

BLA

LS-LBP-002

RCC

目前，LS-LBP-002管线已完成境外Ib临床试验，正在推进II期临床试验。

LS-LBP-003

自闭症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，ASD）影响了全球约2%的儿童，主要累及大脑发育与神经连接功能，临床表现为社交互动障碍和沟通能力受限等，目前尚缺乏有效的药物治疗手段。
力山生物LS-LBP-003管线基于植物乳杆菌和长短双歧杆菌等核心菌株，开发微生物组疗法，通过抑制肠道有害菌及其神经毒性代谢产物，缓解ASD相关症状。

Pipeline

LS-LBP-003

Indication

ASD

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

BLA

LS-LBP-003

ASD

目前，LS-LBP-003管线仍处于临床前研究阶段。

小分子药物

Small Molecule Drugs

LS-SM-001

溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）在全球的患病人数超过500万例，且发病率不断上升。

力山生物LS-SM-001管线通过微生物拟物平台已筛选出药效最佳、毒性最小的小分子孕烷X受体（PXR) 受体。PXR激活可抑制NF-κB通路，调控炎症相关基因表达，恢复肠道稳态。LS-SM-001管线同时运用脂质纳米颗粒技术进行药物递送，精准稳定释放，以实现长效缓解UC。

Pipeline

LS-SM-001

Indication

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

NDA

LS-SM-001

目前，LS-SM-001管线已完成临床前研究，正在准备FDA的IND申报。

LS-SM-002

急性白血病（Acute Leukemia, AL）是一种恶性血液系统疾病，当前临床治疗方案有限且常伴随严重副作用。研究表明，短链脂肪酸尤其是丁酸盐，在调控骨髓微环境与造血干细胞分化过程中扮演关键角色。

力山生物LS-SM-002管线基于此科学机制，通过菌群代谢产生的丁酸盐等小分子，精准调控异常造血分化过程，为患者提供新的治疗选择。

Pipeline

LS-SM-002

Indication

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

NDA

LS-SM-002

目前，LS-SM-002管线仍处于临床前研究阶段。

LS-SM-003

阿尔茨海默症（Alzheimer’s Disease，AD）是一种神经退行性疾病，目前尚无法有效阻止或逆转疾病进程。其核心病理特征包括β-淀粉样蛋白沉积形成的老年斑、τ蛋白过度磷酸化导致的神经原纤维缠结，以及神经元死亡和脑区萎缩。

力山生物LS-SM-003管线通过光控活性物质系统与小分子化合物，靶向调节神经元内微管蛋白的动态平衡，从而改善AD相关症状。

Pipeline

LS-SM-003

Indication

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

NDA

LS-SM-003

目前，LS-SM-003管线仍处于临床前研究阶段。