活体生物药

Live Biotherapeutic Products

LS-LBP-001

克罗恩病(Crohn's Disease,CD)除了免疫介导的致病原因外,也与肠道菌群的紊乱和肠道微环境的失控密切相关。

力山生物LS-LBP-001管线基于全球独创的生物物理学Swarming技术,发现CD患者肠道内容物中存在显著的Swarming细菌富集现象,从生物物理学视角切入,致力于缓解肠道炎症与氧化应激,使得肠道恢复到健康时的低氧状态,改善肠道炎症相关症状,解决肠道菌群定植难题。相比于分子生物药和抗体药,LS-LBP-001管线具有安全性更高、治疗更全面和政策更支持等优势。

Pipeline

LS-LBP-001

Indication

CD

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

BLA

LS-LBP-001

CD

目前,LS-LBP-001管线已完成Ia临床试验,正在开展Ib/IIa临床试验。

LS-LBP-002

肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma,RCC)是一种常见的恶性肿瘤,其防治在美国仍面临严峻挑战,死亡率高达18%,且在治疗上共享着靶向与免疫疗法这一核心共性。

力山生物LS-LBP-002管线旨在微生物疗法与抗PD-1疗法协同,通过其天然、安全的机制,有望重塑患者免疫应答,增强抗肿瘤效果,为RCC 患者提供新的治疗希望。

Pipeline

LS-LBP-002

Indication

Tumor

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

BLA

LS-LBP-002

RCC

目前,LS-LBP-002管线已完成境外Ib临床试验,正在推进II期临床试验。

LS-LBP-003

在肿瘤化疗过程中,大剂量甲氨蝶呤不良反应(Methotrexate Adverse Reaction,MTX-AR)降低患者生存质量及化疗效果,但尚无完善的干预措施预防和缓解MTX引起的不良反应。

力山生物LS-LBP-003管线通过宏基因组测序,筛选了MTX-AR反应组和缓解组中的差异菌DX-M01,并在临床样本中验证了对于MTX造成的肠道损伤及骨髓抑制作用的缓解。 

Pipeline

LS-LBP-003

Indication

MTX-AR

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

BLA

LS-LBP-003

MTX-AR

目前,LS-LBP-003管线仍处于临床前研究阶段。

   

        小分子药物

Small Molecule Drugs

LS-SM-001

溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)在全球的患病人数超过500万例,且发病率不断上升。

力山生物LS-SM-001管线通过微生物拟物平台已筛选出药效最佳、毒性最小的小分子孕烷X受体(PXR) 受体。PXR激活可抑制NF-κB通路,调控炎症相关基因表达,恢复肠道稳态。LS-SM-001管线同时运用脂质纳米颗粒技术进行药物递送,精准稳定释放,以实现长效缓解UC。

Pipeline

LS-SM-001

Indication

UC

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

NDA

LS-SM-001

UC

目前,LS-SM-001管线已完成临床前研究,正在准备FDA的IND申报。

LS-SM-002

自闭症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder,ASD)影响了全球约2%的儿童,主要累及大脑发育与神经连接功能,临床表现为社交互动障碍和沟通能力受限等,目前尚缺乏有效的药物治疗手段。

力山生物LS-SM-002管线运用2’FL和动物双歧杆菌为主的合生元组合疗法,通过抑制有害菌和其代谢产物对神经的损伤来缓解ASD等精神疾病。 

Pipeline

LS-SM-002

Indication

ASD

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

NDA

LS-SM-002

ASD

目前,LS-SM-002管线仍处于临床前研究阶段。

LS-SM-003

肝癌(Liver Cancer,LC)是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均位居前列。其中,肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)约占所有病例的75%-85%,是最主要的病理类型。

力山生物LS-SM-003管线基于NSUN5靶点,调控核糖体生物合成与翻译,维持肿瘤细胞干性,影响肿瘤微环境,并通过小分子大规模计算平台筛选最适合的小分子进行干预。 

Pipeline

LS-SM-003

Indication

LC

Pipeline

Indication

Discovery

Preclinical

IND

Phase 1

Phase 2

Phase 3

NDA

LS-SM-003

LC

目前,LS-SM-003管线仍处于临床前研究阶段。

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