在探索LBP临床的征途中 -力山生物携手都正生物,不断创造新的历史

发布于: 2025-06-19 13:57
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2025年6月19日,在长沙都正生物总部大楼,力山生物与国内领先的CRO企业都正生物正式达成战略合作,共同推进力山生物自主研发的活体生物药(LBP)在炎症性肠病(IBD)领域的临床试验。此次合作标志着活体生物药治疗领域的临床探索迈入新阶段,有望为全球IBD患者提供更安全、有效的创新疗法。 

 

以LBP生物医药破解IBD创新疗法

活体生物药(Live Biotherapeutic Products, LBP)是利用活体微生物调节人体微生态以治疗疾病的新兴疗法,被视为继小分子和抗体药物后的“第三代疗法”。炎症性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,传统治疗手段存在应答率不足、副作用大等问题,而LBP通过靶向调控肠道菌群创新疗法,有望从根本上改善疾病进展。力山生物凭借深厚的微生物组学研究基础和产业化经验,已成功分离出1000多株具有明确治疗潜力的功能菌株,并建立符合GMP标准的生产工艺。此次与都正生物的合作,将加速其LBP管线的临床转化进程。

 

“药企+CRO”优势互补,共创研发范式

力山生物在LBP领域具备“从菌株发现到生产工艺”的全链条能力,其核心优势包括独家发明专利“生物物理学Swarming菌群运动机制——基于Swarming菌的肠黏膜修复技术”,独家功能菌株库,涵盖抗炎、免疫调节等多类活性菌株;产业化技术壁垒突破厌氧培养、冻干保护等LBP生产关键技术。都正生物作为一体化研发服务CRO的领军企业,在临床试验设计、执行及法规注册方面拥有丰富经验,尤其擅长复杂适应症(如IBD)的临床方案优化与多中心管理。双方合作将显著缩短研发周期,提高成药效率。 

 

力山生物医药董事长陈卫杰博士

 

力山生物医药董事长陈卫杰博士表示LBP的临床转化需要跨学科协作,都正生物在临床试验端的专业能力与高效执行力,将助力我们快速验证产品的安全性和有效性,早日惠及患者。我们的合作能最大化效率,加速成药进程,通过紧密的战略合作以实现历史性的突破,将探索其临床转化不断创造新的历史。

 

都正生物董事长欧阳冬生博士

 

都正生物董事长欧阳冬生博士提出,都正很荣幸与力山生物在活体生物LBP领域的先锋企业合作。此次项目不仅是CRO与药企的深度协同,更是对LBP创新药研发模式的一次重要实践。未来,我们还计划拓展LBP在其他适应症(如代谢性疾病、肿瘤免疫治疗)的应用,持续引领微生态治疗创新。 

 

本次会议还汇聚了多位专家的深度见解:莫龙教授以《临床衰老评估与干预》为题,探讨了衰老机制研究与临床应用的最新进展;都正检验首席专家阳剑波教授报告了题为《A Novel NK Cell Engager CSPG4-TriKE: from Bench Research to Anticancer Immunotherapy》的研究,展示了一项从基础到临床转化的创新抗癌免疫疗法;张伟教授深入阐述了《微生物组学与个体化用药》,强调了微生物组在精准用药中的关键作用与发展前景;力山生物董事长陈卫杰分享了《Bacterial swarmer and its application in IBD》,介绍了细菌群体行为及其在炎症性肠病治疗中的应用探索。

 

关于力山生物

力山生物成立于2022年,是一家专注于活体生物药(LBP)研发与产业化的创新型企业。力山医药运用深厚的微生物组学研究基础和产业化经验开发活体生物药,利用活体生物药调节人体微生态以治疗疾病,为全球患者提供更安全有效的药品。

 

关于都正生物

都正生物成立于2016年,集“产、学、研”于一体,提供临床研究、医药研发信息化、医学检验等技术服务。都正生物以“立业报国,为国分忧”为使命,建立了“一站式”数智化临床研究平台,打造了从服务到“数据”,从“数据”到创新的产业生态,推动生命健康领域的“产业数字化”和“数字产业化”,为人类健康事业贡献力量。 

上海现代服务业联合会副会长兼大健康专委会主任范金成、副主任王正刚、中南大学湘雅医院副院长莫龙、中南大学湘雅医院临床药理研究所常务副所长张伟、中南大学湘雅医院临床药理研究所教授陈小平、湖南大学化学化工学院教授周永波等出席了本次签约会议。

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