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上海力山生物医药有限公司炎症性肠病(IBD)管线已完成前期FDA申报全部准备工作,并将于今年11月进行FDA的IND申报,全面开启商业化新篇章。

2024年9月25日下午,力山生物张江活体生物药(LBP)研发中心IBD管线商业化进度汇报会于张江药谷举行。力山生物首席科学家、上海市免疫学研究所所长苏冰教授和力山生物高级顾问、复旦大学复杂体系多尺度研究院院长马剑鹏教授,在力山生物监事长龙柯锦先生和董事朱超宇博士的陪同下,听取了IBD管线商业化进度汇报。
力山生物于2023年8月始正式入孵张江中国药谷孵化器,开启了LBP研发之旅。张江药谷是上海生物医药科技产业基地,集聚了400多个国内外生命科学领域的研究机构,已发展成为国内最突出的生物医药研发基地之一。力山生物立足于张江药谷这一创新热土,深耕菌群管线研究,致力于前沿科研理论成果转化,引领中国微生物组技术走向应用化和商业化的新纪元。

IBD管线商业化进度汇报会由LBP研发中心主任陈卫杰博士带领,他总结了研发中心近一年的发展历程,并为王梦娅博士颁发了“LBP研发中心副主任”聘任书。

接着,副主任王梦娅博士、研发部经理王旭霞女士和生产部经理杨伟康先生先后汇报了一年来的IBD管线商业化工作进程。LBP研发中心目前已完成了实验室组建、菌群分离鉴定和菌的生化物理性质检测等基础功能的建设;已完成了菌的实验室建库,累计收纳超1000多株活菌菌株,包含13种益生菌,其中9种在中国可食用益生菌名录中;IBD管线基于力山团队创新发现的swarming运动菌株,已通过动物实验验证其成药有效性,目前处于pre-IND阶段,并为向FDA申报做好了全部前期准备工作;IBD管线的CMC已严格筛选出了CDMO公司,建立了生产菌种库,确认了鉴定生产工艺,并正在同步进行项目工艺优化工作。

王梦娅

王旭霞

杨伟康
力山生物首席科学家苏冰教授对LBP研发中心一年以来的研发进展和指标完成情况表示充分肯定,尤其是对全球首创的基于swarming技术的IBD管线将在今年11月进行FDA的IND申报给予高度赞赏。

苏冰教授对力山生物未来的商业化发展提出了三点新要求:应进一步加强全球科研合作,积极参与全球顶尖学府基础理论研究,早日实现2025年IBD管线进入临床II期的既定目标;应进一步加强国内同行之间具有商业化价值的应用技术合作,以开放的态度看待核心技术的碰撞,带动国内微生物医药产业的全面发展;应继续保持持续创新能力,借助交大医学院、复旦上海医学院、斯坦福医学院和爱因斯坦医学院等全球科研力量,引领中国微生物医药产业的创新发展,让基础理论成为生命力的源泉,把科研成果撒向大地的每个角落。

最后,苏冰教授为科研人员送上了殷切的寄语:“在生物医药行业的竞技场上,研发能力被视作企业的生命线。力山真正无形的财富,就是你们这批年轻科学家探索真理的执着。你们的思想是宝贵的种子,相信力山赖此而硕果丰盈。今日欣喜见到力山的团队真知灼见,漂流过沧海,今终见陆地。这是有使命感的事业,将唤醒民族的奋斗精神。
今适逢秋意盎然的仲秋,冀望LBP研发中心团队怀抱着与千古豪杰争品色的壮志,殚竭血诚筹划力山ASD管线商业化工作。LBP研发中心,经过IBD管线商业化运作经验积累,未来不断地超越自我。用科学的力量去强劲腾飞的翅膀,以更加开阔的视野,继续勇敢地飞翔。为你们加油、鼓掌。飞向新的岁月,飞向诗和远方。在世界上留下自己的足迹,实现你们的人生价值!”
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