上海力山生物医药有限公司炎症性肠病（IBD）管线已完成前期FDA申报全部准备工作，并将于今年11月进行FDA的IND申报，全面开启商业化新篇章。   2024年9月25日下午，力山生物张江活体生物药（LBP）研发中心IBD管线商业化进度汇报会于张江药谷举行。力山生物首席科学家、上海市免疫学研究所所长苏冰教授和力山生物高级顾问、复旦大学复杂体系多尺度研究院院长马剑鹏教授，在力山生物监事长龙柯锦先生和董事朱超宇博士的陪同下，听取了IBD管线商业化进度汇报。 力山生物于2023年8月始正式入孵张江中国药谷孵化器，开启了LBP研发之旅。张江药谷是上海生物医药科技产业基地，集聚了400多个国内外生命科学领域的研究机构，已发展成为国内最突出的生物医药研发基地之一。力山生物立足于张江药谷这一创新热土，深耕菌群管线研究，致力于前沿科研理论成果转化，引领中国微生物组技术走向应用化和商业化的新纪元。   IBD管线商业化进度汇报会由LBP研发中心主任陈卫杰博士带领，他总结了研发中心近一年的发展历程，并为王梦娅博士颁发了&l...

2024年8月27日，值力山生物医药有限公司与复旦大学共建智能微生物组学联合实验室一周年之际，力山生物战略规划首席顾问庄棵名携部分咨询委员莅临复旦大学上海医学院。复旦大学智能医学研究院常务副院长、智能微生物联合实验室主任刘雷教授及副主任陈卫杰博士共同看望慰问校企联合实验室科研人员，并在复旦大学上海医学院图书馆听取了“iMAP平台”成果展示汇报。   智能微生物联合实验室研究员王星博士、朱超宇博士前后分享了联合实验室一年以来的工作成果，并展示了应用场景。源于国家十三五“精准医学”重点研发计划项目PMap精准医学知识库，联合实验室构建了209种人类肠道微生物知识库，通过AI混合专家系统将基因、疾病、药物、转录、通路及微生物组进行计算融合，使得“iMAP智能微生物应用平台”具备了药物发现长链推理能力。iMAP平台的建立，开创性揭示了宿主肠道健康与微生物互作机制；iMAP平台及其数据管理系统已完成初步开发，可实现知识库检索、知识图谱推理、gene browser可视化、肠道微生物检测报告生成...

  陈卫杰 博士 力山生物董事长 李长青博士好，今天非常高兴，欢迎您来到力山。今天我们进行一个简短的访谈，聊一聊您作为前FDA高级医学审评官，对于活菌药物的临床试验的看法。 您能否描述一下活菌药物临床试验的特殊性，以及它与其他小分子药物的不同之处?感谢您慧眼如炬选择与力山生物深度合作，还希望您能介绍一下在多中心临床试验中需要注意那些事项。   李长青 博士 埃格林医药临床专家 谢谢，您提到的话题非常好也很深刻。我想从以下几个方面讲一下自己的观点: 首先，我在这个领域参与得比较早。从世界上首次正式开展相关研究开始，我就在参与了。大概有10年的时间。我看到了几个阶段: 第一个阶段是探索阶段。大家都知道，根据生物学基础，这个领域在临床上有很大的前景，但并不知道怎么应用。当时与传统制药相比，有几个不太清楚的地方。以前做药时靶点非常清楚。而在这个领域，靶点并不明确，有人说这好像中药，几种中药混合使用不知道具体作用机制。这在生产体系和质量控制体系上有很大挑战。 在FDA审查过程中，考虑的重点与当年审查中药的方...

  陈卫杰博士 力山生物董事长 首先非常欢迎杜博士到力山来，力山跟埃格林的全面战略合作，是一个新的起点，我们期待后面有更多的成果出现。 首先想请教一下杜博士，您怎么看待活体生物药LBP这样一个产业?我们发现在美国有-些大的药业，像雀巢投了Seres，Pfizer投了Vedanta，好像慢慢的这个产业开始热起来了。但是也听到了一些不同的声音，比如说它的安全性是可以的，但它的有效性和机理就非常复杂。您怎么看待活菌药物产业?   杜涛 博士 埃格林医药董事长 好的，我是杜涛，深圳埃格林医药的董事长，前FDA的审评官员。2016年美国政府正式公布了National Microbiome Initiative微生物组学的计划，公布这个计划的时候只投了区区1.2亿美元，当时获得的美国企业界和大基金的支持总共也才4个亿，但从那时到现在只有8年的时间，已经有三个与微生物相关的药获得了批准，所以这个微生物药的前景是不可估量的，具有巨大的前途。 从有效性和安全性来讲，安全性已经证明了，很多LBP没有主要问题，疗效也还可以我个人认为这主要看你针对什么样的疾病。如果...