陈卫杰 博士 力山生物董事长 李长青博士好，今天非常高兴，欢迎您来到力山。今天我们进行一个简短的访谈，聊一聊您作为前FDA高级医学审评官，对于活菌药物的临床试验的看法。 您能否描述一下活菌药物临床试验的特殊性，以及它与其他小分子药物的不同之处?感谢您慧眼如炬选择与力山生物深度合作，还希望您能介绍一下在多中心临床试验中需要注意那些事项。   李长青 博士 埃格林医药临床专家 谢谢，您提到的话题非常好也很深刻。我想从以下几个方面讲一下自己的观点: 首先，我在这个领域参与得比较早。从世界上首次正式开展相关研究开始，我就在参与了。大概有10年的时间。我看到了几个阶段: 第一个阶段是探索阶段。大家都知道，根据生物学基础，这个领域在临床上有很大的前景，但并不知道怎么应用。当时与传统制药相比，有几个不太清楚的地方。以前做药时靶点非常清楚。而在这个领域，靶点并不明确，有人说这好像中药，几种中药混合使用不知道具体作用机制。这在生产体系和质量控制体系上有很大挑战。 在FDA审查过程中，考虑的重点与当年审查中药的方...

  陈卫杰博士 力山生物董事长 首先非常欢迎杜博士到力山来，力山跟埃格林的全面战略合作，是一个新的起点，我们期待后面有更多的成果出现。 首先想请教一下杜博士，您怎么看待活体生物药LBP这样一个产业?我们发现在美国有-些大的药业，像雀巢投了Seres，Pfizer投了Vedanta，好像慢慢的这个产业开始热起来了。但是也听到了一些不同的声音，比如说它的安全性是可以的，但它的有效性和机理就非常复杂。您怎么看待活菌药物产业?   杜涛 博士 埃格林医药董事长 好的，我是杜涛，深圳埃格林医药的董事长，前FDA的审评官员。2016年美国政府正式公布了National Microbiome Initiative微生物组学的计划，公布这个计划的时候只投了区区1.2亿美元，当时获得的美国企业界和大基金的支持总共也才4个亿，但从那时到现在只有8年的时间，已经有三个与微生物相关的药获得了批准，所以这个微生物药的前景是不可估量的，具有巨大的前途。 从有效性和安全性来讲，安全性已经证明了，很多LBP没有主要问题，疗效也还可以我个人认为这主要看你针对什么样的疾病。如果...

2024年3月17日，复旦大学智能微生物组联合实验室在复旦大学邯郸校区迎来了精准医学奠基人、斯坦福大学基因组学与个性化医疗研究院主任Michael Snyder院士的来访。 Michael Snyder院士圆满完成了上海交通大学医学院、复旦大学医学院、浙江大学医学院的讲座后来到联合实验室分享他的学术见解。复旦智能医学研究院学术委员会主席金力院士、联合实验室主任刘雷教授、联合实验室副主任陈卫杰博士与Michael Snyder院士进行了深度交流，智能微生物组将在人类健康领域有更多的研究与应用。   时代赋予微生物联合实验室独特的机遇，联合实验室将屹立于微生物科学前沿，不断地凝聚真知，期待科学成果如芳草成茵；期待更多未知被发现，更多的奇迹因探索而被创造。...

  力山生物首席科学家苏冰教授在11月11日召开的第四届张江细胞与基因治疗产业国际峰会上作《单细胞水平解析肿瘤微环境的组成及动态变化》大会主旨报告。   报告中以结直肠癌（CRC）为例，系统性的展示了肿瘤微环境近年来的研究成果。结直肠癌居上海市发病率第二，有清晰的发生发展规律和路线，虽然人体有>70%的免疫细胞集中在肠道，但结直肠癌免疫效果差、预后差易复发。研究通过微生态组、空间组学、蛋白组学、细胞组学和基因组学等人工智能多组学时空全息图谱揭示结直肠癌的ASEN细胞结构，并进一步揭示炎症因子和生长因子通过mTRO-MAPK免疫代谢信号通路调控肿瘤微环境。尤其重要的是，肠道粘膜免疫稳态的失衡是结直肠癌发生发展的重要推手。     力山生物活体生物药LBP炎症性肠病（IBD）管线包括克罗恩病（CD）和结肠炎（UC）两个适应症，通过自主研发的配方菌株给药自动修复肠道粘膜，重建并维持肠道粘膜免疫稳态，大大降低炎症性肠病的复发率。预计该管线将于2024年下半年进入中美双报取得IND批件。...